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上海凱利泰帶線錨釘在哥倫比亞注冊獲批

發(fā)布時間:2020-01-09 來源:凱利泰

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日獲得哥倫比亞主管當局同意核準帶線錨釘(譯文)的注冊,哥倫比亞注冊名為“ANCLAJES DE SUTURA”。該產品經哥倫比亞主管當局審查,符合當?shù)蒯t(yī)療器械市場準入規(guī)定,準許注冊,有效期為十年。

該產品主要用于肌腱-骨骼之間的固定,廣泛用于肩、肘、腕、手、髖、膝、踝、足等各關節(jié)軟組織損傷的修復,是骨科創(chuàng)傷、運動醫(yī)學、關節(jié)外科常用的固定材料。

目前,帶線錨釘已獲得歐盟CE認證和俄羅斯及澳大利亞注冊批準,此次在哥倫比亞注冊獲批,是公司在海外市場上取得的又一里程碑式的突破,意味著公司運動醫(yī)學類產品將正式進入哥倫比亞市場,有利于公司運動醫(yī)學產品線在哥倫比亞的市場推廣和銷售,增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經營發(fā)展產生有利影響。